Nyxoah rapporteert financiële en operationele resultaten derde kwartaal

FDA-goedkeuring op schema voor eerste kwartaal 2025, uitbouw van commercieel team in de VS aan de gang

Bedrijf volledig gefinancierd met liquide middelen tot medio 2026

Mont-Saint-Guibert, België – 6 november 2024, 10:05 uur CET / 4:05 uur ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) ("Nyxoah" of het "Bedrijf"), een medisch technologiebedrijf dat baanbrekende behandelingsalternatieven ontwikkelt voor obstructieve slaapapneu (OSA) door middel van neuromodulatie, heeft vandaag financiële en operationele resultaten gerapporteerd voor het derde kwartaal van 2024.

Recente financiële en operationele hoogtepunten

• Presentatie van overtuigende DREAM-dataresultaten tijdens de International Surgical Sleep Society in september.
• € 24,6 miljoen opgehaald via een ATM-programma bij één enkel Amerikaans gezondheidszorggericht fonds, wat flexibiliteit biedt voor de commercialisatie in Amerika en de cash runway verlengt tot medio 2026.
• Versterking van de Amerikaanse organisatie met de aanwerving van John Landry als Chief Financial Officer en de toevoeging van verschillende belangrijke commerciële leiders in de VS.
• Rapporteerde een omzet in het derde kwartaal van € 1,3 miljoen, wat neerkomt op een groei van 30% ten opzichte van het derde kwartaal van 2023.
• Totale kaspositie van € 71,0 miljoen aan het einde van het kwartaal, € 95,6 miljoen pro forma inclusief de opgehaalde € 24,6 miljoen.

"Onze acties in het derde kwartaal hebben ons verder goed gepositioneerd voor een succesvolle commerciële lancering in de VS. Met de robuuste DREAM-gegevens die in september werden gepresenteerd als basis, hebben we extra kapitaal opgehaald en richten we ons actief op het opbouwen van ons commerciële team in de VS,”aldus Olivier Taelman, Chief Executive Officer van Nyxoah. "Ik heb er meer dan ooit vertrouwen in dat we Genio hebben klaargestoomd voor een sterke commerciële start in de VS, onmiddellijk na goedkeuring door de FDA."

Inkomsten

De omzet bedroeg € 1,3 miljoen voor het derde kwartaal eindigend op 30 september 2024, vergeleken met € 1,0 miljoen voor het derde kwartaal eindigend op 30 september 2023.

Kosten van verkochte goederen

De kosten van de verkochte goederen bedroegen € 482.000 voor de drie maanden eindigend op 30 september 2024, wat neerkomt op een brutowinst van € 0,8 miljoen, of een brutomarge van 62,0%. Dit in vergelijking met de totale kosten van verkochte goederen van € 336.000 in het derde kwartaal van 2023, voor een brutowinst van € 0,6 miljoen, of een brutomarge van 66,0%.

Onderzoek en ontwikkeling

Voor het derde kwartaal eindigend op 30 september 2024 bedroegen de kosten voor onderzoek en ontwikkeling € 7,9 miljoen, tegenover € 6,6 miljoen voor het derde kwartaal eindigend op 30 september 2023.

Operationeel verlies

Het totale operationele verlies voor het derde kwartaal eindigend op 30 september 2024 bedroeg € 15,0 miljoen, tegenover € 11,0 miljoen in het derde kwartaal eindigend op 30 september 2023. Deze stijging was voornamelijk te danken aan de uitbreiding van de commerciële activiteiten, hogere investeringen in R&D en lopende klinische activiteiten.

Kaspositie

Op 30 september 2024 bedroegen de geldmiddelen en financiële activa € 71,0 miljoen, vergeleken met € 57,7 miljoen op 31 december 2023. De totale cash burn bedroeg in het derde kwartaal van 2024 ongeveer € 5,6 miljoen per maand.

Derde kwartaal 2024

Het financiële verslag van Nyxoah voor het derde kwartaal van 2024, inclusief details van de geconsolideerde resultaten, zijn beschikbaar op de investeerderspagina van de website van Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).